西部新闻网消息(记者 文峰华商报记者 杜俊岭 实习生 高琦) 陕西省食药监局昨透露,自从“毒胶囊”事件曝光后,经专项检查,暂未在省内四家胶囊生产企业发现铬超标胶囊。
检查结果1:四家企业都已停产
据查,陕西省内共有4家药用空心胶囊生产企业。
西安宇华药用胶囊有限公司:因生产设备老化、检验仪器不全,从2010年至今处于停产状态
处理:拟收回该企业《药品生产许可证》
陕西太森药用胶囊厂:生产车间、库房等设施不符合要求,检验设施及检验仪器不全,不能对生产的空心胶囊壳进行全检
处理:已责令停产,拟收回该企业《药品生产许可证》
咸阳秦星胶囊有限公司:有购进原子吸收分光光度计发票,但未见仪器
处理:已责令停产整改
西安禾润医药包装有限公司:无原子吸收分光光度计
处理:已责令停产整改
检查结果2:问题企业药品已下架
截至19日,全省共检查药品经营企业4300余家:铜川市发现48盒丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊(批号20111203);青海省格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊(批号1008205)在渭南市发现3盒,宝鸡扶风县发现2盒;吉林省辉南天宇药业股份有限公司生产的抗病毒胶囊(批号091102)在咸阳发现42盒。以上产品已就地封存;属同厂家同品名不同批号的胶囊药品3115盒(瓶)做下架处理。
药店接通知修正胶囊全部下架
昨晚,记者走访了西安多家药店,均未发现修正胶囊的身影,但修正片剂等仍在正常销售;其他8家药企的胶囊也未见销售。
“一大早,我们就接到了修正厂家的通知,把修正的胶囊全部下架了”,含光门盛泰大药房店长张先生说,“下架的胶囊,厂家会回收的”。
含光门老百姓大药房、小南门京兆药房、朱雀大街怡康医药超市等药店的药品销售人员也都表示,一大早,就接到了厂家通知、看到了媒体报道,便将修正胶囊全部下架了。 本报记者 卢红曼
动态
全国将抽验胶囊剂药品
国家食药监局昨日召开电视电话会议,要求各省食品药品监管局立即组织对所有药用明胶和药用胶囊生产企业进行监督检查。
会议要求,各省食品药品监管局立即组织对所有药用明胶和药用胶囊生产企业、所有胶囊剂药品生产企业进行监督检查。胶囊剂药品的市场抽验工作,由国家局统一组织实施。
卫生部日前发出通知,要求各医疗机构暂停使用铬超标批次药品,对库存和使用的药品进行清点检查,停止购入和使用;已经购入的要立即封存,待食品药品监管部门产品检验结果明确后依法进行处理。
卫生部称,将根据国家食品药品监督管理局公布的最新名单调整清点检查范围。
浙江新昌县药监局长被停职
据浙江省新昌县委、县政府透露,截至昨日上午,公安部门查处7家涉及问题胶囊的企业。监管部门对其中三家依法启动吊销药品生产许可证、工商营业执照等关停程序。该县药监局局长罗某已停职接受调查。
监管部门对新昌县华星胶囊厂、新昌县卓康胶囊有限公司、新昌县新大中山胶囊有限公司等3家企业依法启动吊销药品生产许可证、工商营业执照等关停程序。
据悉,警方已对这起事件中26名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施,检察机关已对9名犯罪嫌疑人批准逮捕。
河北2名乡镇官员被问责
据河北省阜城县官方透露,因涉嫌销毁、隐匿证据的原王集乡人大主席宋江新被给予开除党籍、行政开除处分;负有监管责任的古城镇党委委员、副镇长李某被停职审查。目前宋江新已被公安机关刑事拘留。
网友评论
河边小屋:刑事问责才是真正的问责,所谓的党籍、公职都是空的,在有的人眼里,只要人还在,就什么都会有。
sadsafd_5zt:因为事情重大,临时工背不动了,只能让乡镇干部上了。遗憾的是这些官员恐怕连明胶为何物都不知道吧。
卡斯那王子:过几天就在别的乡镇上任了,我们已经习惯了。
中新网友:疏于管理实际就是失职和犯罪。让人们往“钱”看是最大的谬误,它造成不择手段层出不穷,而受伤的是中国人自己。
借鉴
欧美胶囊都有法定标准
英国《每日电讯报》称,中国频频发生类似问题,监管漏洞是重要根源;美国媒体也表示,上述事件的频繁发生,凸显出食品和药品安全依然是中国面临的主要问题之一,而监管的缺失是最重要的原因。
美国:胶囊皮也算药
美国食品药品管理局(FDA)相关负责人格洛里亚:
根据美国法律,药品不仅仅包括成品药,其各个组成部分如活性成分以及辅料都被定义为药品。所以,胶囊也得当药一样监管。FDA会对药典中的成品药进行检测以确保这些药在质量、安全以及纯度上达标,并且和制造商宣传的一致。一旦制造商违反法律,就会面临罚款、没收产品或者监禁的处罚。
据了解,FDA将食用明胶归类到肉及家禽类制品中进行监管,标准基本和其他食物监管标准等同。
欧盟:制作工艺有细化标准
欧盟委员会相关负责人克里斯蒂娜:欧洲药典对控制所有类型的胶囊的质量都有相关标准。根据欧盟对医药产品的法律规定,所有的辅料,包括胶囊,其成分构成在上市之前都要在市场营销授权中详细写出。
欧盟对药用明胶的使用指导比美国更为谨慎和细致。采集来的动物骨头和皮等原料要求存放在一个固定的地方,以防生产过程中交叉感染。
为预防原料中的细菌感染,按规定要将动物的颅骨和脊椎骨去掉,像鱼那样的脊椎动物的骨头是不能用来做明胶的;如果用酸和碱处理,则规定酸和碱的PH值范围和浸泡的时间天数;如果用加热或加压的方法,则至少要保证138~140摄氏度以上的高温。
观察
修正取消“良心药”口号
明星曾组团为其宣传
近年来,修正药业通过明星代言打造的“修正药,良心药,放心药,管用的药”似乎颇为见效,2011年全年主营业务收入115.04亿元。
“毒胶囊”事件曝光后,其官网被黑,并有留言“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了么?”等字样。而官网恢复后,修正药业不再提“良心药”,口号改为“修元正本,造福苍生”。
据悉,修正药业今年3月份在中央和省级卫视广告投放金额达3.46亿元。包括孙红雷、张丰毅、陈建斌、林妙可、徐峥、林永健、张瑜、范明、陈小艺、何琳等明星,代言了斯达舒、肺宁颗粒、六味地黄胶囊、感愈胶囊等多款产品。据测算,每年的明星广告代言费用可能接近千万。本版稿件除署名外综合新华社、《法制晚报》等